又一个世界艾滋病日即将到来。
据UNAIDS的报告显示,截至2018年末,全球范围内HIV病毒携带者及艾滋病患者人数约3790万人。根据中国疾控中心报告,截至2018年底,我国艾滋病感染者约125万人;2018年新增HIV阳性病例约15万例,每年新增超过10万的HIV携带者接受抗病毒药物治疗。
目前全球畅销抗HIV用药主要有:恩曲他滨+替诺福韦+依发韦仑、恩曲他滨+替诺福韦酯、达芦那韦、拉替拉韦钾、奈韦拉平、依非韦伦等10多个产品。而全球抗HIV病毒药物市场的规模由2013年的229亿美元增加至2018年的339.6亿美元,年均复合增长率8.2%。业内人士据此认为,未来抗HIV病毒药物的市场规模将持续增长。
据国家药监局药品审评中心专家赵建中表示,在我国目前的创新药物研发中,艾滋病药物的研发相当活跃,在各抗艾滋病毒机制领域均有药物处于不同研发阶段。
以华海药业为例,早在2003年公司就被确定为国产抗艾滋病病毒药品的国内定点生产企业。该公司研制开发的抗艾滋病新药奈韦拉平当年就通过了CFDA审查,获得了新药证书、药品注册批件及药品批准文号。2007年6月公司抗艾滋病药物奈韦拉平以零缺陷通过了美国FDA认证,成为中国首家获此认证的制药企业,为公司产品进入欧美高端市场取得了通行证。2013年,华海药业另一款抗艾滋病的药品依非韦伦获批生产,该药为国内抗艾滋病的首款仿制药,目前已纳入中国免费治疗目录。据了解,在国家政策的加持下,华海药业生产的依非韦伦目前在多地卫生疾控部门发放,对长期治疗的患者来说是一个好消息。
值得注意的是,在艾滋病原创新药研发方面,越来越多中国药企也在抗艾滋病病毒领域展露头角。例如,由前沿生物研发的艾博韦泰(商品名“艾可宁”),于2018年5月获得国家药监局生产与上市销售批准。艾可宁是对目前国内艾滋病治疗方案全部为口服药疗法的重要补充和提升,填补了我国艾滋病治疗方案中针对住院及重症患者的临床空白。艾迪药业同样瞄准艾滋病领域,其核心产品ACC007适用于艾滋病毒感染,目前处于III期临床试验阶段,上市后有望填补该细分领域国产创新药物空白、有效提高临床先进用药的可及性。
据了解,艾滋病药物被列入2018年版基本药物目录,艾滋病新药注册被纳入优先审评,中国抗艾滋病药物的可及性在短短一两年内,快速赶上国际先进水平。近年来,各大药企不断加快仿制与研发的步伐,用药安全和有效性得到持续的保障。随着医疗水平的发展及艾滋新药的不断问世,我国艾滋病治疗市场进入良性循环,艾滋病患的用药可行性、依从性或将得到持续提高。